您好，《医疗器械工艺用水检查要点指南》是由国家食品药品监督管理局制定和颁布的。 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保接触工艺用水的产品符合质量要求，生产环境及其辅助功能得到有效控制。
（十五）采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当检查供方的资质、工艺用水检验报告和（或）验证报告，明确运送载体材质、工艺用水的储存 ...
【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南 - 本文：医疗器械从业者 微信公众号，经授权修订后重新发布。 医疗器械从业者原创观点：【如需转载，留言联系】 1、《医疗器械工艺用水质量管理指南》（2016年第14号）是国家食品药品监督管理总局继医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品 ...
1 1 适用范围 本指标体系规定了钢铁行业高炉炼铁生产工艺企业清洁生产的一般要求。本指标体系将 清洁生产指标分为五类，即生产工艺及装备指标、资源能源消耗指标、资源综合利用指标、
生产过程中各种工艺的连续化检测控制和网络数字化管理，对生 产过程的水、电、气、产量、成品率进行有效的管理，实现印染 用水工艺的数字化管控。 适用于印 染企业 10% 30% 2000 86 印染生产 精确耗水 …
工艺用水 许多行业和工艺应用都依靠我们的粒状活性炭 (GAC) 来净化水质，以满足严格的工业工艺要求，包括饮料生产、能源、生命科学和微电子。 这些行业所依赖的市政自来水往往含有一些有机污染物。
提供纯化水生产工艺规程文档免费下载，摘要:目的：制订纯化水生产工艺规程，保障制药用水质量。适用范围：纯化水的制备。责任：工程部接此工艺规程制订纯化水制备标准操作规程，质管部负责监督该规程的实施。内容：1.品名：纯化水，化学分子式：h2o2.产品概述：本品是采用饮用水作原料 ...
生产工艺及模拟范围. 无菌生产工艺通常包含：经除菌过滤或其他方法获取无菌药液或无菌粉末，在无菌条件下进行液体灌装或粉末分装，容器密封。冻干制剂在液体灌装的基础上增加了冷冻干 …
4. 内容： 4.1 工艺用水的水质应按工艺要求确定，根据其使用目的灵活运用各种水处理技术，制出需要的 工艺用水，本公司实际生产所需的工艺用水为采购珠海永隆公司的纯净水，经验证能满足工 艺的要求，符合公司内控标准。
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版） - 医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程关重要。工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件，其验证工作也直接或间接的 ...
灭菌注射用水生产--工艺验证方案.doc,安徽XX生物化学有限公司灭菌注射用水生产工艺验证方案QY·TS·06· 00批准日期：年月日 实施日期年月日目录1.概述2.验证目的3.验证标准及要求4.验证适用范围5.验证组织6.验证具备的条件7.验证规程7.1药液配制及过滤系统确认7.2洗烘瓶工序的确认7.3灌封工序的确认 ...
超纯水生产设备 适用范围 ... 、半导体工业、发电工业、制药行业和实验室。edi纯水也可以作为制药蒸馏水、食物和饮料生产用水、化工厂工艺用水、以及其他超纯水应用领域。 ...
【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南 - 本文：医疗器械从业者 微信公众号，经授权修订后重新发布。 医疗器械从业者原创观点：【如需转载，留言联系】 1、《医疗器械工艺用水质量管理指南》（2016年第14号）是国家食品药品监督管理总局继医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品 ...
一、目的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水的质与量满足生产要求。 二、适用范围：工艺用水、纯化水、注射用水的管理。 三、责任者：生产技术部经理、质量部经理、工程部经理. 四、正文： 1工艺用水的概念
提供生产工艺用水管理规程word文档在线阅读与免费下载，摘要:生产管理目的：规范药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员，质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。
工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。
生产工艺用水管理规程 目的：规范药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。 范围：药品生产工艺用水系统管理 职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员，质量管理部部长、qa质监员对本规程实施负责。
土巴兔装修问答平台为网友提供各种企业节水有哪些措施？问题解答.4、工业用水常用的一些节水方法 1)采用能够节省用水的生产工艺及设备，在可能范围内将水循环使用。 2)开展水平衡测试，计算每个生产 …
综合《城市污水再生利用 工业用水水质》(GB/T 19923—2005)以及钛白粉生产企业生产用水要求，制定了钛白粉生产企业一洗及二洗回用水质要求，其中出水的TiO2浓度是钛白粉颗粒物回收及出水达标的主要影响因素，出水TiO2质量浓度低于2 mg/L时，即可满足一洗及二洗 ...
4. 内容： 4.1 工艺用水的水质应按工艺要求确定，根据其使用目的灵活运用各种水处理技术，制出需要的 工艺用水，本公司实际生产所需的工艺用水为采购珠海永隆公司的纯净水，经验证能满足工 艺的要求，符合公司内控标准。
· 范围：公司内的饮用水、纯化水。 职责：生产部、质量部、生产车间、qa 检查员。 内容： 1．工艺用水主要指制剂生产中容器清洗、配料等工序所使用的 水。按水质可分成饮用水、纯化水和注射用水，本公司的工艺用水主 要指的是饮用水和纯化水。
文件编号: 工艺用水管理规定 1.0 目的 明确规定工艺用水的监控和检查,保证工艺用水的质量. 2.0 适用范围 适用于本公司工艺用水的制备.检测.使用和设备维护. 3.0 职责 3.1生产采购部负责工艺用水的制备.使用及设备维护的管理. 3.2 技术质量部负责工艺用水的检测. 4.0 工作程序 4 ...
制药工艺用水系统验证朱世斌教授国家食品药品监管局培训原副主任教育部制药工程教学指导委员会副主任 fda 明确规定：gmp认证检查中的关键系统包括pw系统、wfi系统。
沉淀法硅橡胶用的是沉淀白炭黑，沉淀二氧化硅（白炭黑）的生产方法，其工艺路线大体上是：先采用燃油或燃气在高温下将石英砂与纯碱反应制得工业水玻璃，工业水玻璃用水配制成一定浓度的稀溶液，然后在一定条件下加入某种酸，使二氧化硅沉淀出来，再 ...
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）2016年01月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法
· 药品生产企业关键生产设施等条件与现状发生变化具体范围一、 药品生产车间生产设备1. 终灭菌小容量注射剂：洁净区域内洗瓶、配制、过滤、灌封设备。2. 终灭菌大容量注 ...,关键生产设施变更备案涉及的范围,蒲公英-制药技术的传播者 gmp理论的实践者
